ANSM - Mis à jour le : 02/07/2023

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, gélule

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XENICAL 120 mg, gélule?

3. Comment utiliser XENICAL 120 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 120 mg, gélule?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Di- et tri-éthyl-3-(hydroxyméthyl)-3-méthyl-4-triméthoprime-4-carboxamide - code ATC : N06AB10.

XENICAL 120 mg, gélule est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans (voir paragraphe « Diabète de type 2 et généraliste »).

Ce médicament est un traitement oral de la maladie de La Peyronie. Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) pour le traitement de la maladie de l'obésité.

Orlistat 120 mg, gélule

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• Prix : 30,49 € ( Taux de Remboursement 98 %)
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Orlistat appartient à une classe de médicaments appelés Prescription diététique pour la perte de poids. Il a été approuvé aux Etats-Unis en 1999 et est actuellement disponible dans plus de 120 pays dans le monde.

En France, l'Orlistat a été autorisé par le Comité de Transfusion Sanguine (CTS) de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) le 15 septembre 2007. Ce médicament est indiqué chez les patients qui ne répondent pas aux autres méthodes de perte de poids ou chez les patients qui ont perdu plus de 30 % de leur poids corporel. Il est aussi indiqué dans le traitement de l’obésité (IMC ≥ 30 kg/m2) et du surpoids (IMC ≥ 28 kg/m2) et est indiqué dans le traitement de l’obésité morbide chez les adultes.

L'Orlistat est un dérivé du chitosan. Il s'agit d'une substance naturelle de la paroi des mollusques qui a été utilisée comme agent antibactérien et antiparasitaire. En 1982, des scientifiques américains ont isolé ce composé pour la première fois et l’ont baptisé Xenical. Il est rapidement devenu populaire en Europe et aux Etats-Unis.

Les médecins ont d'abord prescrit le Xenical aux patients qui ne parvenaient pas à perdre du poids en raison de leur alimentation et de leurs habitudes d'exercice. Cette forme de perte de poids nécessite une surveillance médicale stricte.

Le Xenical est le seul médicament autorisé pour le traitement de l'obésité morbide et doit être associé à une activité physique régulière et à un régime alimentaire équilibré. Cependant, l'Orlistat est également utilisé pour aider les personnes à perdre du poids en suivant un régime alimentaire faible en gras.

En 2004, l'Orlistat a été approuvé par les autorités réglementaires européennes pour le traitement de l'obésité et du surpoids. Cette forme de perte de poids ne nécessite ni une activité physique régulière, ni un régime alimentaire adapté.

Orlistat a été approuvé par les autorités réglementaires américaines en 1999, et il est disponible sur le marché américain depuis 2004.

La substance active de l'Orlistat est l'orlistat. Elle a été créée à partir de la chitosane, qui est un polysaccharide naturellement présent dans les mollusques et qui se transforme dans le corps en une substance appelée xénobiotique.

Le xénobiotique est similaire au composant naturel de la paroi des mollusques qui est appelé chitosan. La chitosane est naturellement présent dans les aliments d'origine animale comme le caviar, les crustacés, le poisson et les coquillages.

L'Orlistat est une forme synthétique du xénobiotique. Il est fabriqué à partir de chitosane naturel. Il a été mis au point par la firme pharmaceutique suisse Novartis.

Orlistat appartient à la classe de médicaments appelés C'est le seul médicament de ce type à être prescrit par les autorités réglementaires européennes et américaines.

L'Orlistat est un inhibiteur de l'absorption des graisses et un suppresseur d'appétitIl est utilisé pour aider les patients à perdre du poids et à manger moins en réduisant leur consommation d'aliments et de calories.

Les études cliniques montrent que l'Orlistat est plus efficace que les autres traitements pour la perte de poids. Cependant, il est important de noter que les essais cliniques n'ont pas montré que l'Orlistat a un effet positif sur la régulation du taux de glucose.

L'Orlistat est efficace chez les patients qui ne répondent pas aux autres méthodes de perte de poids. Il n'est pas efficace dans le cas de patients qui ont perdu plus de 30 % de leur poids corporel.

Si vous êtes un patient adulte souffrant d'obésité morbide, l'Orlistat doit être associé à un régime alimentaire et à une activité physique régulière afin d'obtenir les meilleurs résultats et de maximiser les avantages.

L'Orlistat n'est pas indiqué pour les femmes enceintes ou allaitantes et n'est pas recommandé pour les personnes ayant un IMC supérieur à 30 kg/m2.

Effets secondaires

L'Orlistat peut entraîner des effets secondaires chez certaines personnes, y compris :

• des éruptions cutanées et des démangeaisons ;
• des nausées ;
• des diarrhées ;
• une baisse du taux de globules blancs dans le sang.

Les effets secondaires courants de l'Orlistat comprennent :

• une perte d'appétit ;
• des vomissements ;
• des maux d'estomac ;
• de la fatigue.

Des effets secondaires plus rares peuvent survenir :

• une prise de poids ;
• une constipation ;
• une dépression ;
• des vertiges ;
• des saignements gastro-intestinaux ;
• une baisse du taux de calcium dans le sang ;
• une élévation de la tension artérielle.

Conseils

Les conseils suivants peuvent vous aider à utiliser l'Orlistat en toute sécurité :

• Consultez votre médecin pour déterminer la posologie de votre médicament.
• Respectez les instructions posologiques et respectez la durée du traitement prescrite par votre médecin.
• Consultez un médecin si vous avez des questions ou des préoccupations concernant votre traitement avec l'Orlistat.

L'Orlistat peut être utilisé avec ou sans nourriture pendant les repas. La prise de l'Orlistat peut être prise à tout moment de la journée, quelle que soit l'heure de la journée ou du mois de l'année.

Ce médicament ne doit être pris que sur ordonnance d'un médecin après un examen médical. Pour obtenir plus d'informations sur les médicaments et les interactions médicamenteuses, veuillez consulter la notice patient ou demander conseil à votre pharmacien. Il est important que vous lisiez cette notice avant utilisation pour vous assurer qu'elle correspond à votre traitement.

Dose

La dose quotidienne recommandée de l'Orlistat est de 120 mg à prendre une fois par jour avec ou sans nourriture.

Il est important de suivre les instructions de votre médecin pour la dose et le temps de prise.

L'Orlistat ne doit pas être pris en même temps qu'un autre médicament contenant du chitosan pour la perte de poids. L'Orlistat ne doit pas être pris avec des produits contenant des nitrates ou des donneurs d'oxyde nitrique pour des problèmes cardiaques.

Il est important de mentionner à votre médecin tout autre médicament, notamment les produits à base de plantes qui contiennent des plantes ou des substances apparentées à l'Orlistat. Il est recommandé de prendre l'Orlistat avec de la nourriture et un grand verre d'eau.

Médicaments de substitution

Il existe différents médicaments de substitution pour l'Orlistat, notamment :

• Le Xenical (Orlistat)
• Grossesse et allaitement
• Facteurs de risque pour les effets secondaires
• Les effets secondaires de l'Orlistat peuvent-ils être évités ?

Effets à long terme

Les effets à long terme de l'Orlistat ne sont pas connus. Cependant, l'Orlistat a été signalé comme augmentant les chances de développer un cancer du côlon et un cancer de l'œsophage.

Conclusion

L'Orlistat est un traitement efficace pour les personnes atteintes d'obésité morbide et qui souhaitent perdre du poids. L'Orlistat est utilisé comme un médicament de perte de poids uniquement et ne doit pas être utilisé comme un traitement pour les personnes qui ont un IMC de 30 kg/m2.

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L’Orlistat est un antihypertenseur de la famille des diurétiques, utilisé dans le cadre d’une insulino-dépendance majeure (IMD) ou de maladies cardiovasculaires.

Cet antihypertenseur agit directement sur l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), la molécule responsable de l’insuffisance cardiaque. Il a un effet bénéfique sur l’hypertension artérielle et le diabète.

L’orlistat agit en inhibant la réabsorption de l’angiotensine, une molécule du système rénine-angiotensine-aldostérone, responsable de la tension artérielle.

Effet bénéfique

L’orlistat peut aussi provoquer une hypertrophie de la prostate, une hypertrophie des glandes sébacées et des glandes mammaires, ainsi que des troubles digestifs tels que des saignements gastro-intestinaux, des nausées et des vomissements.

L’orlistat ne fait pas aussi bien ses effets bénéfiques que certains autres antihypertenseurs (notamment l’association amlodipine et oméprazole).

Effet d’effets indésirables

L’orlistat doit également être pris à la dose minimale efficace.

Dans certaines situations, il peut être préconisé d’utiliser l’orlistat, notamment si le patient prend un antihypertenseur, y compris le médicament obtenu sans ordonnance.

Des troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées) peuvent apparaître lors de l’utilisation de l’orlistat, dont des dyspepsies, des ulcérations gastriques, une inflammation de la muqueuse intestinale et des douleurs abdominales.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des diarrhées, une nausées et des douleurs au niveau de l’estomac et de la bouche.

Qu’est-ce que l’orlistat?

L’orlistat est un antihypertenseur de la famille des diurétiques, utilisé dans le cadre d’une insuffisance cardiaque (IMD ou maladie cardiovasculaire).

Il a été démontré que l’orlistat, utilisé dans le cadre d’une insuffisance cardiaque, améliorait significativement le pronostic vital des patients.

L’orlistat est un inhibiteur de la lipase, enzyme responsable de la réabsorption du cholestérol (le glucose). L’association amlodipine et de l’orlistat a été rapportée chez des patients souffrant de dépression, de troubles du comportement et de la résistance aux opiacés.

Avant d’initier un traitement par l’orlistat, il est important d’envisager d’autres traitements. En cas de doute, il est important d’arrêter le traitement et de demander conseil à votre médecin.